Обращение медицинских изделий в России

Обращение медицинских изделий в России

24 апреля 2013 года, Москва, Lotte Hotel Moscow. V Всероссийский Форум "Обращение медицинских изделий в России.Поставки, закупки, регистрация".

Программа

10:30 – 12:30 Фокус сессия:

Обзор важнейших новшеств в госрегулировании обращения медицинских изделий: первое полугодие 2013

Ключевые темы:

  • Главные изменения для поставщиков медизделий, которые произойдут в 2013 году в свете принятия законопроекта «об Обращении медицинских изделий» и вступления в силу статей 323-ФЗ
  • Нарушения со стороны поставщика, которые повлекут запрет на поставку медицинских изделий при вступлении проекта закона «об Обращении медицинских изделий»
  • Новые требования к качеству медицинских изделий для отечественных производителей и поставщиков импортного оборудования
  • Статьи ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан», вступающие в силу в 2013 году
  • Правила госконтроля за обращением медицинских изделий, установленные Постановлением Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. N 970
  • Оценка соответствия медицинских изделий: новые правила и методы исследований и измерений

Спикеры:

  • Ирина Моногарова, Начальник отдела нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий, Министерство здравоохранения РФ
  • Сергей Цыб, Директор департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий, Министерство промышленности и торговли России
  • Сергей Калашников, Председатель Комитета по охране здоровья Государственной думы Федерального собрания РФ
  • Александра Третьякова, Исполнительный директор, Ассоциация международных производителей медицинских изделий IMEDA

13:00 – 15:00 Фокус сессия:

Обязательная регистрации медицинских изделий в 2013 году: процедура, требования, сроки

О новых правилах регистрации медицинских изделий: требования, процедура, сроки

Ключевые темы:

  • Проблемы, возникающие у производителя при регистрации медицинского изделия с 1 января 2013 года. Что должен и что может успеть сделать производитель за 50 дней?
  • В какие сроки необходимо произвести перерегистрацию медицинских изделий в соответствии с ПП 1416?
  • Будет ли взаимное признание регистрации и испытаний медицинской техники в государствах Таможенного Союза?
  • Основные изменения в мониторинге медицинских изделий: новый порядок контроля реализации и эксплуатации
  • Порядок обжалования решений уполномоченных органов о приостановлении применения медицинского изделия
  • Лицензирование медицинских изделий в 2013 году: изменения и их практические аспекты

Ведущий:

Тамара Крылова, Начальник управления организации государственного контроля обращения медицинских изделий, Росздравнадзор

От 94-ФЗ к Федеральной Контрактной Системе: новая процедура госзакупок

Ключевые темы:

  • Конструкция закона «о Федеральной Контрактной системе», принятого во втором чтении: требования к ценообразованию, процедурам, планированию, приемке
  • Основные различия в регламенте проведения закупок: ФКС и 94 ФЗ
  • Подготовка к работе в рамках новой законодательной базы. Новая форма контракта
  • Кто будет работать по 223-ФЗ, а кто – по ФКС?
  • Изменения в закупочном процессе вследствие отмены одноименности медицинских изделий: последствия для ЛПУ и поставщиков
  • Преимущества российских производителей: новый приказ о преференциях по стране происхождения

Спикеры:

  • Ольга Анчишкина, Автор проекта Федерального Закона о Федеральной Контрактной Системе, Заместитель директора Департамента макроэкономического анализа и методологического обеспечения деятельности, Счетная палата РФ
  • Алла Буйлова, Начальник отдела правоприменительной практики и методологии, Управление контроля размещения государственного заказа, ФАС России
  • Анна Ермакова, Руководитель экспертно-консультационного центра Института госзакупок Российского государственного торгово-экономического университета

18:00-19:00

НЕЙТРАЛЬНАЯ ТЕРРИТОРИЯ

Встреча первых лиц отрасли «без галстуков» в формате бизнес-коктейля. Руководители компаний-поставщиков и ЛПУ в неформальной обстановке за эксклюзивными коктейлями обсудят актуальные вопросы взаимодействия

Источник: http://zdravo-forum.ru

Полезная статья? Поделитесь с друзьями из соцсетей!

Возврат к списку


 
Яндекс цитирования