Обращение медицинских изделий в России

Программа

10:30 – 12:30 Фокус сессия:

Обзор важнейших новшеств в госрегулировании обращения медицинских изделий: первое полугодие 2013

Ключевые темы:

• Главные изменения для поставщиков медизделий, которые произойдут в 2013 году в свете принятия законопроекта «об Обращении медицинских изделий» и вступления в силу статей 323-ФЗ
• Нарушения со стороны поставщика, которые повлекут запрет на поставку медицинских изделий при вступлении проекта закона «об Обращении медицинских изделий»
• Новые требования к качеству медицинских изделий для отечественных производителей и поставщиков импортного оборудования
• Статьи ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан», вступающие в силу в 2013 году
• Правила госконтроля за обращением медицинских изделий, установленные Постановлением Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. N 970
• Оценка соответствия медицинских изделий: новые правила и методы исследований и измерений

Спикеры:

• Ирина Моногарова, Начальник отдела нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий, Министерство здравоохранения РФ
• Сергей Цыб, Директор департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий, Министерство промышленности и торговли России
• Сергей Калашников, Председатель Комитета по охране здоровья Государственной думы Федерального собрания РФ
• Александра Третьякова, Исполнительный директор, Ассоциация международных производителей медицинских изделий IMEDA
  
  

13:00 – 15:00 Фокус сессия:

Обязательная регистрации медицинских изделий в 2013 году: процедура, требования, сроки

О новых правилах регистрации медицинских изделий: требования, процедура, сроки

Ключевые темы:

• Проблемы, возникающие у производителя при регистрации медицинского изделия с 1 января 2013 года. Что должен и что может успеть сделать производитель за 50 дней?
• В какие сроки необходимо произвести перерегистрацию медицинских изделий в соответствии с ПП 1416?
• Будет ли взаимное признание регистрации и испытаний медицинской техники в государствах Таможенного Союза?
• Основные изменения в мониторинге медицинских изделий: новый порядок контроля реализации и эксплуатации
• Порядок обжалования решений уполномоченных органов о приостановлении применения медицинского изделия
• Лицензирование медицинских изделий в 2013 году: изменения и их практические аспекты

Ведущий:

От 94-ФЗ к Федеральной Контрактной Системе: новая процедура госзакупок

Ключевые темы:

• Конструкция закона «о Федеральной Контрактной системе», принятого во втором чтении: требования к ценообразованию, процедурам, планированию, приемке
• Основные различия в регламенте проведения закупок: ФКС и 94 ФЗ
• Подготовка к работе в рамках новой законодательной базы. Новая форма контракта
• Кто будет работать по 223-ФЗ, а кто – по ФКС?
• Изменения в закупочном процессе вследствие отмены одноименности медицинских изделий: последствия для ЛПУ и поставщиков
• Преимущества российских производителей: новый приказ о преференциях по стране происхождения

Спикеры:

• Ольга Анчишкина, Автор проекта Федерального Закона о Федеральной Контрактной Системе, Заместитель директора Департамента макроэкономического анализа и методологического обеспечения деятельности, Счетная палата РФ
• Алла Буйлова, Начальник отдела правоприменительной практики и методологии, Управление контроля размещения государственного заказа, ФАС России
• Анна Ермакова, Руководитель экспертно-консультационного центра Института госзакупок Российского государственного торгово-экономического университета

18:00-19:00

НЕЙТРАЛЬНАЯ ТЕРРИТОРИЯ